Реферат Курсовая Конспект
Технология изготовления суспензий конденсационным методом - раздел Медицина, Изготовление суспензий в РПО ГУП "Волгофарм" Технология Изготовления Суспензий Конденсационным Методом. Конденсационным Ме...
|
Технология изготовления суспензий конденсационным методом. Конденсационным методом в условиях заводского производства получают микрокристаллические суспензии.
При использовании конденсационного метода для изготовления суспензий имеет значение факт, что растворимость лекарственного вещества может изменяться в зависимости от температуры, характера перемешивания, рН среды, состава растворителя и др. Для изготовления суспензии конденсационным методом обычно сначала готовят раствор лекарственного вещества в растворителе, в котором оно хорошо растворяется.
После этого, раствор лекарственного вещества добавляют, при непрерывном перемешивании, в дисперсную фазу, роль которой наиболее часто играет вода. При необходимости, дополнительно создают условия, приводящие к уменьшению растворимости лекарственного вещества (добавление вспомогательных веществ, изменение рН среды и пр.). При непрерывном перемешивании в дисперсионной среде происходят процессы кристаллизации, растворения и перекристаллизации, в результате чего образуются кристаллы лекарственного вещества с размерами, зависящими от условий проведения процесса [5]. Типичным примером суспензии, изготавливаемой конденсационным методом, может служить суспензия цинк-инсулина кристаллического (для инъекций). При изготовлении этой суспензии к раствору инсулина добавляют раствор хлорида цинка, с которым инсулин образует малорастворимый комплекс.
При соответствующей температуре и рН среды образующийся комплекс имеет стабильную кристаллическую структуру [6]. Оценка качества суспензий Оценка качества суспензий проводится так же, как и всех жидких лекарственных форм. Оценку качества суспензий проводят на основании материалов ГФ XI, ФС, ВФС по следующим показателям: содержание действующих веществ, однородность частиц дисперсной фазы, время отстаивания, ресуспендируемость, сухой остаток, рН среды[8]. Однородность частиц дисперсной фазы определяют при микроскопировании.
В суспензиях не должно быть неоднородных, крупных частиц дисперсной фазы. Размер частиц не должен превышать показателей, указанных в частных статьях на суспензии отдельных лекарственных веществ.
Обычно размер частиц не превышает 50 мкм. Время отстаивания характеризует кинетическую устойчивость суспензии.
Об устойчивости суспензии судят по величине отстоявшегося слоя (чем она меньше, тем устойчивость суспензии больше). Ресуспендируемость характеризует способность суспензии восстанавливать свои свойства как гетерогенной системы при взбалтывании. При нарушении агрегативной устойчивости суспензий они должны восстанавливать равномерное распределение частиц по всему объему после 24 ч хранения при взбалтывании в течение 15-20 с, а после 3 суток хранения в течение 40-60с. Сухой остаток проверяют с целью проверки точности дозирования суспензий.
Для этого отмеривают необходимое количество суспензии, высушивают и устанавливают массу сухого остатка [9].
– Конец работы –
Эта тема принадлежит разделу:
В коллоидной химии понятие дисперсности включает широкую область размеров частиц: от больших, чем молекулы, до видимых невооруженным глазом, т.е. от… Размеры частиц в суспензиях не превышают 100 мкм. В фармацевтических… Физическое состояние лекарственного вещества, в частности, степень его измельчения и вспомогательные вещества влияют…
Если Вам нужно дополнительный материал на эту тему, или Вы не нашли то, что искали, рекомендуем воспользоваться поиском по нашей базе работ: Технология изготовления суспензий конденсационным методом
Если этот материал оказался полезным ля Вас, Вы можете сохранить его на свою страничку в социальных сетях:
Твитнуть |
Новости и инфо для студентов